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Estados Unidos aprueba la venta de un nuevo fármaco oral contra el sida

Los responsables sanitarios dicen que el remedio traerá 'más beneficios que riesgos' a los pacientes

Publicado: Viernes, 10/8/2007 - 21:46  | 1427 visitas.

Imagen: Ecuador Ciencia


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Las autoridades sanitarias de Estados Unidos-FDA por sus siglas en inglés-han aprobado la comercialización de "Selzentry", también conocido como "maraviroc", el primer ejemplo de una nueva clase de fármacos orales contra el sida.

"Selzentry" es el primero de una nueva línea terapéutica para el tratamiento del VIH: los antagonistas del CCR5. Descubierto y desarrollado desde 1997 por científicos de "Pfizer" en Reino Unido, el fármaco actúa fuera de la célula bloqueando la entrada del virus a las células humanas. En lugar de luchar contra el virus desde el interior de los linfocitos, impide su entrada en las células no infectadas bloqueando el acceso principal, el co-receptor CCR5.

Los laboratorios informaron de que la FDA garantizó la rápida aprobación de "Selzentry" como tratamiento antirretroviral combinado para adultos infectados con VIH-1 con tropismo CCR-5 que han mostrado evidencias de replicación del virus y tienen cepas del VIH-1 resistentes a varios agentes antirretrovirales. A finales del pasado julio, la compañía anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) emitió una opinión positiva para la autorización de "maraviroc". La decisión del CHMP, que será revisada por la Comisión Europea en última instancia, se basó en los resultados demostrados en los ensayos clínicos Motivate-1 y Motivate-2, en los que han participado un millar de pacientes infectados con VIH-1 con tropismo CCR-5 y que recibieron tratamiento con o sin "maraviroc".

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