La estricta postura de los expertos en seguridad en el mercado local de Glaxo es un nuevo golpe para una medicina que una vez fue la segunda de más ventas del grupo farmacéutico, pero que se ha convertido en una carga desde que se la ligó al aumento del riesgo de ataques al corazón en el 2007.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) dijo que consideraba que los riesgos de Avandia, conocido genéricamente como rosiglitazona, habían superado sus beneficios y que "ya no tiene lugar en el mercado de Gran Bretaña".
El portavoz Stephen Hallworth dijo que la MHRA había presentado su posición "férreamente" a la Agencia Europea de Medicinas (EMA, por sus siglas en inglés) y que resaltaría sus preocupaciones nuevamente en una reunión especial sobre el futuro del producto esta semana.
La EMA -el organismo europeo responsable de la concesión de la licencia de Avandia en el año 2000- celebrará una reunión extraordinaria de expertos el 8 de septiembre para revisar la seguridad del medicamento antes de revelar su posición en una reunión programada para entre el 20 y el 23 de septiembre.
EMA, con sede en Londres, dijo que la reunión adicional era necesaria debido a la complejidad de los datos bajo evaluación.
El British Medical Journal (BMJ) y algunos médicos importantes atacaron la tardía respuesta y solicitaron que Avandia fuera retirado del mercado de inmediato, tras decir que nunca se le debería haber otorgado la licencia.
Avandia solía ser el segundo medicamento de más ventas de Glaxo GSK.L, con ingresos por 3.000 millones de dólares en el 2006, hasta que surgieron las preocupaciones sobre su impacto en la salud. Sus ventas se desplomaron a 1.200 millones de dólares en el 2009, o alrededor de 2,7% de las ventas grupales, debido a que muchos profesionales cambiaron por el medicamento Actos, de Takeda 4502.T.
Noticia publicada en El Universo (Ecuador)
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AARP: Oregon Prescription Drug Research compares the safety and effectiveness of medicines used to treat high cholesterol, chronic pain, heartburn and ulcers, and joint and muscle pain.
| AdvancePCS Performance Drug List guide to generic and prescription drugs for select illnesses.
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Ask a Patient features consumer ratings of prescription drugs, including comments on side effects, pharmaceutical rankings, reports, polls, and research help.
| Ask Dr. Shulgin aims to foster increased understanding and debate about psychedelics, empathogens, and other cognitive enhancing substances.
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Blacktriangle.org pharmaceutical-related talk about medicines and adverse drug reactions.
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Consumer Reports Best Buy Drugs features information about the comparative effectiveness and cost-effectiveness of many widely used prescription drugs.
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