Las conclusiones completas del trabajo con esta sustancia, everolimus, serán presentados el próximo mes de mayo durante la conferencia anual de la Sociedad Americana de OncologÃa (ASCO), pero la empresa ya ha adelantado que presentará su solicitud de comercialización tanto en EEUU como en Europa durante la segunda mitad de 2008.
Novartis ha señalado esta misma semana en un comunicado que el comité de expertos independientes que revisaba los datos del ensayo con everolimus habÃa detectado que el fármaco era capaz de prolongar la supervivencia de los pacientes con un tumor renal.
El trabajo, una investigación en fase III (el último trámite que tiene que pasar un fármaco antes de legar al mercado), se estaba llevando a cabo con 400 pacientes: La mitad de ellos estaba asignado a la nueva terapia y el resto, a una pastilla de placebo. Se trataba de pacientes cuyo tumor ya habÃa empeorado a pesar de recibir otros tratamientos previos contra el carcinoma renal, como sorafenib, sunitinib o ambos.
Gracias a los buenos resultados demostrados por esta terapia dirigida (que actúa contra una vÃa concreta y no contra todas las células en división como lo hace la quimioterapia), los participantes que estaban recibiendo el placebo podrán comenzar con la nueva terapia si lo desean, una vez que el ensayo ha sido interrumpido.
Everolimus, antes conocido como RAD001, es una pastilla que se toma por vÃa oral una vez al dÃa y que actúa inhibiendo una proteÃna clave en el control de la división celular y de la creación de nuevos vasos sanguÃneos que necesita el tumor para seguir sobreviviendo. Esta proteÃna, mTOR, ya ha demostrado hasta ahora su importancia en el desarrollo de otro fármaco anticanceroso, Torisel, que recibió el visto bueno en EEUU y Europa el año pasado para el tratamiento del cáncer renal.
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