El fármaco anti-coagulante apixaban que está siendo desarrollado por las firmas americanas Bristol-Myers Squibb y Pfizer, ha logrado sus primeros objetivos de seguridad y eficacia en la etapa media de un ensayo que involucra pacientes con trombosis de vena profunda de acuerdo a CNN Money y otros informes de los medios.
El ensayo Fase II de 12 semanas inscribió 520 pacientes con trombosis de vena profunda a los cuales se les administró uno de cuatro regimenes de tratamiento, de 5mg o 10mg de apixaban dos veces al día, 20mg una vez al día o un anti-coagulante inyectable más warfarin en el grupo de control. Los resultados mostraron que la tasa de incidentes de trombosis de vena profunda en cada uno de los tres grupos tratados con el fármaco fue de 6%, 5.6% y 2.6% respectivamente, comparado con 4.2% en el grupo de control. Las tasas de sangrado en los cuatro grupos de tratamiento fue comparable (8.6%, 4.5%, 7.3% y 7.9%), mientras que ninguno de los tres regimenes del fármaco fue asociado con toxicidad hepática.
Los resultados fueron anunciados por el investigador líder Harry Buller, presidente del departamento de medicina vascular en el Centro Médico Académico en Ámsterdam, Países Bajos, en la reunión de este año de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasis en Ginebra, Suiza. El Dr. Buller explicó que, a diferencia de los anti-coagulantes comunes tales como heparin y warfarin, los cuales deben ser inyectados o administrados en forma intravenosa, apixaban es un agente oral que no requiere un monitoreo regular o ajustes de dosis.
El fármaco es de un nuevo rango de inhibidores Factor Xa, los cuales se han vuelto el foco de mayores esfuerzos de I&D tras el fracaso del año pasado del agente anti-coagulante Exanta (melagatran/ximelagatran) de AstraZeneca después que fuera asociado con toxicidad hepática. Hasta ahora, apixaban está siendo examinado en las últimas etapas de ensayos y está previsto sea presentado en la segunda mitad de 2009.
Noticia publicada en PMFarma (México)
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